Felix Lenhard und Tibor Zechmeister · September 2026
Subtract to Ship: MDR
The MedTech Founder's Regulatory Playbook
Für Gründer, die ein Medizinprodukt unter der EU-MDR auf den Markt bringen, geschrieben mit einem Lead Auditor einer Benannten Stelle. Zwanzig Kapitel, von „Ist das überhaupt ein Medizinprodukt?“ bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen, mit einer einsatzbereiten Vorlage zu jedem Kapitel.
“I haven’t seen another MDR book written this directly for startup founders.”
“The “do less at the first CE mark” idea really stuck with me.”
“Practical, direct, and refreshingly free of legal jargon.”